海创药业：口服PROTAC药物HP568片临床试验请求获FDA同意
时间: 2025-03-26 11:38:42 | 作者: ob欧宝娱乐官网
海创药业公告：近来收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于口服PROTAC药物HP568片用来治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验请求取得同意的告诉。该药物的临床试验请求已于2024年10月取得我国国家药品监督管理局同意。HP568为公司自主研制的靶向降解雌激素受体α的药物，临床前研讨显现其在体外和小鼠模型中均表现出杰出的抗增殖活性和安全性。到公告发表日，国内外无同类PROTAC产品获批上市。公司将积极地推动研制项目，并实行信息揭露发表责任。